鬼臼毒素杂质5 CAS 1174-97-6

Podophyllotoxin impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1174-97-6
分子式C21H22O8
分子量402.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鬼臼毒素杂质5 Podophyllotoxin impurity 5 CAS 1174-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

鬼臼毒素杂质5（Podophyllotoxin impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1174-97-6。分子式 C21H22O8，分子量 402.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

鬼臼毒素杂质5（英文标识 Podophyllotoxin impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1174-97-6，相对分子质量测定值为 402.39。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，鬼臼毒素杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括402.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，鬼臼毒素杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，鬼臼毒素杂质5（Podophyllotoxin impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取鬼臼毒素杂质5适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鬼臼毒素杂质5
分子式C21H22O8
分子量402.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，张德明. "一种鬼臼毒素杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114210919 B, 授权公告日 2023-01-06.
  2. Lefèvre J P, Björnsson E, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Podophyllotoxin impurity 5" [P]. European Patent, EP 3303837 A1, 2015-11-06.
  3. 发明人徐明华，高志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Podophyllotoxin impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113057064 A, 授权公告日 2016-04-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鬼臼毒素杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 2257, (1), 7088-7102.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鬼臼毒素杂质5 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2454, (4), 3250-3262.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Podophyllotoxin impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 2099, (11), 6843-6869.

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