鬼臼毒素EP杂质C CAS 477-49-6

Podophyllotoxin EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号477-49-6
分子式C22H20O8
分子量412.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鬼臼毒素EP杂质C Podophyllotoxin EP Impurity C CAS 477-49-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

鬼臼毒素EP杂质C(Podophyllotoxin EP Impurity C)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 477-49-6。分子式 C22H20O8,分子量 412.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中,鬼臼毒素EP杂质C(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 477-49-6 对应的鬼臼毒素EP杂质C(Podophyllotoxin EP Impurity C),是化学式为 C22H20O8 的药物杂质标准品,相对分子质量 412.39。 鬼臼毒素EP杂质C(分子式 C22H20O8)的化学结构中包含黄酮骨架,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在质量保证方面,鬼臼毒素EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,鬼臼毒素EP杂质C(Podophyllotoxin EP Impurity C)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以鬼臼毒素EP杂质C(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鬼臼毒素EP杂质C
分子式C22H20O8
分子量412.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰,韩伟,罗永刚. "一种鬼臼毒素EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115541387 A, 授权公告日 2015-06-25.
  2. 发明人郭海燕,李文辉,朱建伟. "Method for the Synthesis of Podophyllotoxin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108781905 A, 授权公告日 2018-04-13.
  3. 发明人高志强,李文辉,刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Podophyllotoxin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114769866 A, 授权公告日 2016-04-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鬼臼毒素EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2316, (11), 1796-1807.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鬼臼毒素EP杂质C as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1408, (4), 2895-2917.

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