去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D） CAS 117620-85-6

Defluoro Levofloxacin（Levofloxacin EP Impurity D）

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号117620-85-6
分子式C18H21N3O4
分子量343.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D） Defluoro Levofloxacin（Levofloxacin EP Impurity D） CAS 117620-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D）（Defluoro Levofloxacin（Levofloxacin EP Impurity D），CAS 号 117620-85-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H21N3O4，分子量 343.38。纯度 >80%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括343.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D）（Defluoro Levofloxacin（Levofloxacin EP Impurity D））的系统命名为去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D），CAS号 117620-85-6，分子量为 343.38 g/mol。 在定量分析中，去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D）（纯度>80%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包

应用场景：去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D）（Defluoro Levofloxacin（Levofloxacin EP Impurity D），CAS 117620-85-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D）
分子式C18H21N3O4
分子量343.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，赵玉洁. "一种去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115695491 A, 授权公告日 2017-04-13.
  2. Roberts E F, Mueller T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Defluoro Levofloxacin（Levofloxacin EP Impurity D）" [P]. US Patent, US 9586094 B2, 2019-11-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1037, 3033-3055.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 2172, 8300-8305.

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