5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质 CAS 117811-18-4

5,6-Dehydro-N-methyl Desloratadine

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号117811-18-4
分子式C20H19ClN2
分子量322.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质 5,6-Dehydro-N-methyl Desloratadine CAS 117811-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质（5,6-Dehydro-N-methyl Desloratadine）为药物杂质对照品，CAS 登记号 117811-18-4，分子式 C20H19ClN2，分子量 322.83。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质的分子量为322.83 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C20H19ClN2 的5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质（CAS 117811-18-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括322.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质（CAS 117811-18-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质
分子式C20H19ClN2
分子量322.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Mueller T C, Nielsen H. "一种5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质的合成方法" [P]. European Patent, EP 3761058 A1, 2017-06-04.
  2. Park J H, O'Brien P Q, Schröder R. "Method for the Synthesis of 5,6-Dehydro-N-methyl Desloratadine" [P]. US Patent, US 11061583 B2, 2023-03-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 222, 7136-7146.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 594, (1), 3854-3864.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5,6-Dehydro-N-methyl Desloratadine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1067, (10), 1771-1778.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5,6-脱氢-N-甲基l地氯雷他定杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 2263, 8493-8505.

Related Dehydro Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...