N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺 CAS 118-29-6
N-(Hydroxymethyl)phthalimide
| CAS 号 | 118-29-6 |
| 分子式 | C9H7NO3 |
| 分子量 | 177.16 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 118-29-6 对应的N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺（N-(Hydroxymethyl)phthalimide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H7NO3，分子量 177.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C9H7NO3 的N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺（N-(Hydroxymethyl)phthalimide），其CAS登记号是 118-29-6，分子量为 177.16 g/mol。 依据分子式为 C9H7NO3 的N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 177.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart
应用场景：从实际应用出发，N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺（CAS 118-29-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺 |
| 分子式 | C9H7NO3 |
| 分子量 | 177.16 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，赵玉洁，张德明. "一种N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112501486 B, 授权公告日 2025-11-11.
- 发明人刘建华，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of N-(Hydroxymethyl)phthalimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113036517 A, 授权公告日 2025-06-05.
- 发明人唐晓军，何建平，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity N-(Hydroxymethyl)phthalimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113084564 B, 授权公告日 2025-09-10.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 564, 5121-5125.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 2046, (8), 6051-6069.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(Hydroxymethyl)phthalimide Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 1359, 5129-5145.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 520, (12), 5593-5597.
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