Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2 CAS 1184983-00-3

Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1184983-00-3
分子式C3[13C]2H6[15N]2O2
分子量130.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2 Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2 CAS 1184983-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2（Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2，CAS 号 1184983-00-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3[13C]2H6[15N]2O2，分子量 130.09。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1184983-00-3 对应的化合物Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2（英文标识 Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2），化学式 C313C2H615N2O2，相对分子质量 130.09。 Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2（C313C2H615N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：针对化学分析用途，Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2（Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2
分子式C3[13C]2H6[15N]2O2
分子量130.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，陈志强，赵玉洁. "一种Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116601582 B, 授权公告日 2017-11-17.
  2. Johansson L, Sørensen M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2" [P]. European Patent, EP 3023873 A1, 2022-05-19.
  3. 发明人陈志强，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117127426 A, 授权公告日 2019-09-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1514, 7606-7626.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Zoledronic Acid EP Impurity D-13C2-15N2 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1325, (8), 6385-6390.

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