瑞德西韦杂质5 CAS 1191237-69-0

Remdesivir Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1191237-69-0
分子式C12H13N5O4
分子量291.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞德西韦杂质5 Remdesivir Impurity 5 CAS 1191237-69-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞德西韦杂质5（英文名 Remdesivir Impurity 5，CAS 1191237-69-0）属于药物杂质对照品。分子式 C12H13N5O4，分子量 291.26。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1191237-69-0 对应的瑞德西韦杂质5（Remdesivir Impurity 5），是化学式为 C12H13N5O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 291.26。 瑞德西韦杂质5（分子式 C12H13N5O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞德西韦杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），瑞德西韦杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：从实际应用出发，瑞德西韦杂质5（CAS 1191237-69-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞德西韦杂质5
分子式C12H13N5O4
分子量291.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，刘建华，孙丽萍. "一种瑞德西韦杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113166649 A, 授权公告日 2021-06-03.
  2. Roberts E F, Fischer A B, Schröder R. "Method for the Synthesis of Remdesivir Impurity 5" [P]. US Patent, US 9866469 B2, 2024-03-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞德西韦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 792, (4), 157-187.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞德西韦杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1721, (5), 6537-6550.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Remdesivir Impurity 5 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 2333, (5), 5269-5284.

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