瑞德西韦杂质9 CAS 1191237-80-5

Remdesivir Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1191237-80-5
分子式C15H17N5O4
分子量331.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞德西韦杂质9 Remdesivir Impurity 9 CAS 1191237-80-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞德西韦杂质9（英文名 Remdesivir Impurity 9，CAS 1191237-80-5）属于药物杂质对照品。分子式 C15H17N5O4，分子量 331.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，瑞德西韦杂质9的分子量为331.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 瑞德西韦杂质9（英文标识 Remdesivir Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1191237-80-5，相对分子质量测定值为 331.33。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，瑞德西韦杂质9表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括331.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞德西韦杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，瑞德西韦杂质9的生产和定值严格遵循

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞德西韦杂质9（Remdesivir Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞德西韦杂质9
分子式C15H17N5O4
分子量331.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，王建平. "一种瑞德西韦杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117174674 B, 授权公告日 2020-04-26.
  2. Lee S K, Hughes D C, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Remdesivir Impurity 9" [P]. US Patent, US 11958658 B2, 2020-02-12.
  3. 发明人钱学锋，胡光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Remdesivir Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114836808 A, 授权公告日 2021-06-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞德西韦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 434, 9976-9983.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞德西韦杂质9 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1714, (3), 7682-7697.

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