阿维巴坦杂质02 CAS 1192500-31-4

Avibactam Impurity 02

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1192500-31-4
分子式C7H11N3O6S
分子量265.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质02 Avibactam Impurity 02 CAS 1192500-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿维巴坦杂质02（Avibactam Impurity 02，CAS 1192500-31-4），分子式 C7H11N3O6S，分子量 265.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，阿维巴坦杂质02的分子骨架中包含糖类衍生物，酰胺类，含砜基。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为265.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 阿维巴坦杂质02（Avibactam Impurity 02），CAS注册号 1192500-31-4，化学式 C7H11N3O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 265.24 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，阿维巴坦杂质02用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿维巴坦杂质02的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：从实际应用出发，阿维巴坦杂质02（CAS 1192500-31-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维巴坦杂质02适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质02
分子式C7H11N3O6S
分子量265.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，唐晓军. "一种阿维巴坦杂质02的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110080952 B, 授权公告日 2020-03-10.
  2. 发明人孙丽萍，徐明华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 02" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116990586 B, 授权公告日 2024-07-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质02 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1411, 1826-1840.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质02 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 211, (7), 5902-5914.

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