氟康唑杂质25（烯醇式互变） CAS CATO-C4X-101925

Fluconazole Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101925
分子式2*C7H8N6O
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟康唑杂质25（烯醇式互变） Fluconazole Impurity 25 CAS CATO-C4X-101925 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟康唑杂质25（烯醇式互变）（Fluconazole Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-101925。分子式 2*C7H8N6O。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，氟康唑杂质25（烯醇式互变）的分子量为192.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，氟康唑杂质25（烯醇式互变）（Fluconazole Impurity 25，2C7H8N6O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，氟康唑杂质25（烯醇式互变）的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为192.18 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，氟康唑杂质25（烯醇式互变）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），氟康唑杂质25（烯醇式互变）满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：氟康唑杂质25（烯醇式互变）（Fluconazole Impurity 25，CAS CATO-C4X-101925）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟康唑杂质25（烯醇式互变）
分子式2*C7H8N6O
分子量192.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，高志强，周伟. "一种氟康唑杂质25（烯醇式互变）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114764484 A, 授权公告日 2025-05-13.
  2. 发明人沈红梅，杨光，周伟. "Method for the Synthesis of Fluconazole Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109610402 B, 授权公告日 2023-05-25.
  3. 发明人孙丽萍，杨光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Fluconazole Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113801869 A, 授权公告日 2022-01-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟康唑杂质25（烯醇式互变） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 336, 2612-2629.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟康唑杂质25（烯醇式互变） as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 570, 7463-7488.

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