噻康唑EP杂质C CAS 119386-76-4

Tioconazole EP Impurity C

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号119386-76-4
分子式C16H12BrCl3N2OS
分子量466.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻康唑EP杂质C Tioconazole EP Impurity C CAS 119386-76-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品噻康唑EP杂质C（Tioconazole EP Impurity C，CAS 119386-76-4），分子式 C16H12BrCl3N2OS，分子量 466.61。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

噻康唑EP杂质C的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C16H12BrCl3N2OS 的噻康唑EP杂质C（CAS 119386-76-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H12BrCl3N2OS 的噻康唑EP杂质C结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 466.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，噻康唑EP杂质C（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间

应用场景：从实际应用出发，噻康唑EP杂质C（CAS 119386-76-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以噻康唑EP杂质C（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻康唑EP杂质C
分子式C16H12BrCl3N2OS
分子量466.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，钱学锋. "一种噻康唑EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110403976 A, 授权公告日 2017-01-11.
  2. Williams B T, Davis P L, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Tioconazole EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10382096 B2, 2017-06-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻康唑EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 1275, (1), 6675-6682.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻康唑EP杂质C as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1965, (8), 9400-9428.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tioconazole EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 1971, 752-765.

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