核黄素杂质33 CAS 1195174-65-2

Riboflavin Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1195174-65-2
分子式C17H20N4O6
分子量376.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

核黄素杂质33 Riboflavin Impurity 33 CAS 1195174-65-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

核黄素杂质33（英文名 Riboflavin Impurity 33，CAS 1195174-65-2）属于药物杂质对照品。分子式 C17H20N4O6，分子量 376.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括核黄素杂质33在内的目标物的控制。 CAS编号 1195174-65-2 对应的核黄素杂质33（Riboflavin Impurity 33），是化学式为 C17H20N4O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 376.36。 依据分子式为 C17H20N4O6 的核黄素杂质33结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 376.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，核黄素杂质33（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），核黄素杂质33满足CNAS-

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，核黄素杂质33（Riboflavin Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取核黄素杂质33适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称核黄素杂质33
分子式C17H20N4O6
分子量376.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，林芳，沈红梅. "一种核黄素杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114768868 B, 授权公告日 2023-03-09.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，高志强. "Method for the Synthesis of Riboflavin Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112132129 A, 授权公告日 2020-09-21.
  3. 发明人钱学锋，唐晓军，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Riboflavin Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112538708 B, 授权公告日 2021-12-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 核黄素杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1318, (5), 1281-1293.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 核黄素杂质33 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 595, (11), 7283-7312.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Riboflavin Impurity 33 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1140, (9), 9112-9116.

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