莫昔克丁EP杂质L CAS 119718-45-5

Moxidectin EP Impurity L

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号119718-45-5
分子式C37H53NO8
分子量639.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫昔克丁EP杂质L Moxidectin EP Impurity L CAS 119718-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫昔克丁EP杂质L（Moxidectin EP Impurity L）为药物杂质对照品，CAS 登记号 119718-45-5，分子式 C37H53NO8，分子量 639.82。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莫昔克丁EP杂质L的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 莫昔克丁EP杂质L（英文标识 Moxidectin EP Impurity L）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 119718-45-5，相对分子质量测定值为 639.82。 莫昔克丁EP杂质L（分子式 C37H53NO8）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫昔克丁EP杂质L均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫昔克丁EP杂质L（CAS 119718-45-5）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫昔克丁EP杂质L
分子式C37H53NO8
分子量639.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，朱建伟，钱学锋. "一种莫昔克丁EP杂质L的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117542144 B, 授权公告日 2018-07-17.
  2. 发明人张德明，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Moxidectin EP Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111281955 A, 授权公告日 2021-01-13.
  3. 发明人周伟，何建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Moxidectin EP Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112918937 B, 授权公告日 2023-06-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫昔克丁EP杂质L in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1143, 4216-4225.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫昔克丁EP杂质L as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 600, 8994-8997.

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