布格替尼杂质AP26123 CAS 1197958-75-0

Brigatinib Impurity AP26123

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1197958-75-0
分子式C28H37ClN7O2P
分子量570.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布格替尼杂质AP26123 Brigatinib Impurity AP26123 CAS 1197958-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布格替尼杂质AP26123（Brigatinib Impurity AP26123，CAS 1197958-75-0），分子式 C28H37ClN7O2P，分子量 570.07。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，布格替尼杂质AP26123的分子量为570.07 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布格替尼杂质AP26123（Brigatinib Impurity AP26123）的系统命名为布格替尼杂质AP26123，CAS号 1197958-75-0，分子量为 570.07 g/mol。 布格替尼杂质AP26123（分子式 C28H37ClN7O2P）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，有机磷，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，布格替尼杂质AP26123（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS

应用场景：布格替尼杂质AP26123（Brigatinib Impurity AP26123，CAS 1197958-75-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布格替尼杂质AP26123（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布格替尼杂质AP26123
分子式C28H37ClN7O2P
分子量570.07 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，钱学锋. "一种布格替尼杂质AP26123的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117869277 B, 授权公告日 2015-04-10.
  2. 发明人胡光，张德明，李文辉. "Method for the Synthesis of Brigatinib Impurity AP26123" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108795226 A, 授权公告日 2019-08-14.
  3. Brown S R, Park J H, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Brigatinib Impurity AP26123" [P]. US Patent, US 10522909 B2, 2016-02-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布格替尼杂质AP26123 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 735, (3), 7152-7166.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布格替尼杂质AP26123 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 2105, (4), 877-887.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brigatinib Impurity AP26123 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1966, 8749-8766.

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