卡比多巴EP杂质B CAS 18181-08-3

Carbidopa EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18181-08-3
分子式C11H15NO4
分子量225.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴EP杂质B Carbidopa EP Impurity B CAS 18181-08-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡比多巴EP杂质B（Carbidopa EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 18181-08-3，分子式 C11H15NO4，分子量 225.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，卡比多巴EP杂质B的分子量为225.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C11H15NO4 的卡比多巴EP杂质B（CAS 18181-08-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡比多巴EP杂质B（分子式 C11H15NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡比多巴EP杂质B均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），卡比多巴E

应用场景：卡比多巴EP杂质B（Carbidopa EP Impurity B，CAS 18181-08-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴EP杂质B
分子式C11H15NO4
分子量225.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，徐明华. "一种卡比多巴EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117618648 A, 授权公告日 2020-04-28.
  2. 发明人徐明华，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Carbidopa EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116129420 A, 授权公告日 2021-09-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 429, (10), 8124-8127.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴EP杂质B as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 801, (12), 6356-6371.

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