阿立哌唑杂质8 CAS 120004-79-7

Aripiprazole Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120004-79-7
分子式C13H16ClNO2
分子量253.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质8 Aripiprazole Impurity 8 CAS 120004-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿立哌唑杂质8（Aripiprazole Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 120004-79-7，分子式 C13H16ClNO2，分子量 253.72。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿立哌唑杂质8的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿立哌唑杂质8（Aripiprazole Impurity 8），CAS注册号 120004-79-7，化学式 C13H16ClNO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 253.72 g/mol。 阿立哌唑杂质8（C13H16ClNO2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿立哌唑杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性

应用场景：阿立哌唑杂质8（Aripiprazole Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质8
分子式C13H16ClNO2
分子量253.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，王建平，罗永刚. "一种阿立哌唑杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108694904 A, 授权公告日 2017-12-04.
  2. Sørensen M, Rossi M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3072693 A1, 2022-05-09.
  3. 发明人胡光，周伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Aripiprazole Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110119293 A, 授权公告日 2022-04-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1232, (7), 8540-8557.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质8 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 505, 468-482.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole Impurity 8 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 914, (11), 6256-6273.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿立哌唑杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 84, 9095-9124.

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