倍他米松杂质55 CAS 1202002-02-5

Betamethasone impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1202002-02-5
分子式C22H30FO8P
分子量472.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质55 Betamethasone impurity 55 CAS 1202002-02-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品倍他米松杂质55（Betamethasone impurity 55，CAS 1202002-02-5），分子式 C22H30FO8P，分子量 472.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

倍他米松杂质55的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C22H30FO8P 的倍他米松杂质55（CAS 1202002-02-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，倍他米松杂质55的分子骨架中包含黄酮骨架，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为7.5，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为472.44 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，倍他米松杂质55（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，倍他米松杂质55（CAS 1202002-02-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取倍他米松杂质55适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质55
分子式C22H30FO8P
分子量472.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Kowalski A. "一种倍他米松杂质55的合成方法" [P]. European Patent, EP 3608644 A1, 2015-04-23.
  2. Kumar R, Chen K W, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Betamethasone impurity 55" [P]. US Patent, US 9902288 B2, 2015-11-19.
  3. 发明人韩伟，徐明华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Betamethasone impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112924947 B, 授权公告日 2020-12-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质55 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1832, (7), 3282-3285.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质55 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 1973, (11), 4987-5012.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone impurity 55 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1796, (1), 3701-3713.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 倍他米松杂质55 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 1396, (6), 8424-8441.

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