卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐） CAS 1202167-57-4(Free Base)

Caspofungin EP Impurity A Acetate

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1202167-57-4(Free Base)
分子式C51H86N10O15 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐） Caspofungin EP Impurity A Acetate CAS 1202167-57-4(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐）（Caspofungin EP Impurity A Acetate）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1202167-57-4(Free Base)，分子式 C51H86N10O15 C2H4O2。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐）（Caspofungin EP Impurity A Acetate，C51H86N10O15 C2H4O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐）（分子式 C51H86N10O15 C2H4O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和

应用场景：从实际应用出发，卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐）（CAS 1202167-57-4(Free Base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐）
分子式C51H86N10O15 C2H4O2
分子量1139.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，周伟. "一种卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116483772 B, 授权公告日 2024-04-27.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of Caspofungin EP Impurity A Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111862730 A, 授权公告日 2020-02-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 2480, (7), 3188-3218.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊芬净EP杂质A（醋酸盐） as an Impurity". Talanta, 2023, 2351, (9), 5042-5053.

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