卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐 CAS 1404083-47-1(Free Base)

Caspofungin Impurity A02-2 Acetate

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1404083-47-1(Free Base)
分子式C52H86N10O16 x·C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐 Caspofungin Impurity A02-2 Acetate CAS 1404083-47-1(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐（Caspofungin Impurity A02-2 Acetate，CAS 号 1404083-47-1(Free Base)）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C52H86N10O16 x·C2H4O2。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为1167.37 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐（英文标识 Caspofungin Impurity A02-2 Acetate）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1404083-47-1(Free Base)，相对分子质量测定值为 1167.37。 在长期和加速稳定性研究中，卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐（Caspofungin Impurity A02-2 Acetate，CAS 1404083-47-1(Free Base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐
分子式C52H86N10O16 x·C2H4O2
分子量1167.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Johansson L, Schröder R. "一种卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3281983 A1, 2017-04-05.
  2. 发明人黄志刚，孙丽萍，冯建国. "Method for the Synthesis of Caspofungin Impurity A02-2 Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108011393 A, 授权公告日 2021-01-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 987, (8), 8759-8773.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊芬净杂质A02-2 x·醋酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 984, (2), 6364-6388.

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