罗匹尼罗杂质4 CAS 120427-93-2

Ropinirole Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120427-93-2
分子式C10H9NO
分子量159.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗匹尼罗杂质4 Ropinirole Impurity 4 CAS 120427-93-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗匹尼罗杂质4（Ropinirole Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 120427-93-2，分子式 C10H9NO，分子量 159.18。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，罗匹尼罗杂质4的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为159.18 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 罗匹尼罗杂质4（Ropinirole Impurity 4），CAS注册号 120427-93-2，化学式 C10H9NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 159.18 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次罗匹尼罗杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），罗匹尼罗杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：罗匹尼罗杂质4（Ropinirole Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罗匹尼罗杂质4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗匹尼罗杂质4
分子式C10H9NO
分子量159.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Jørgensen K, Sørensen M. "一种罗匹尼罗杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3793779 A1, 2017-02-18.
  2. 发明人罗永刚，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Ropinirole Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109091829 B, 授权公告日 2019-11-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗匹尼罗杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 603, 5096-5103.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗匹尼罗杂质4 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1339, 7219-7238.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ropinirole Impurity 4 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 1504, 5043-5047.

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