氟比洛芬杂质29 CAS 1206101-29-2

Flurbiprofen Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1206101-29-2
分子式C24H16F2
分子量342.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质29 Flurbiprofen Impurity 29 CAS 1206101-29-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟比洛芬杂质29（Flurbiprofen Impurity 29，CAS 1206101-29-2），分子式 C24H16F2，分子量 342.38。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氟比洛芬杂质29（分子式 C24H16F2）的化学结构中包含含氟取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 分子式为 C24H16F2 的氟比洛芬杂质29（CAS 1206101-29-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，氟比洛芬杂质29（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟比洛芬杂质29（Flurbiprofen Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质29
分子式C24H16F2
分子量342.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，冯建国. "一种氟比洛芬杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117851449 B, 授权公告日 2015-06-01.
  2. Anderson J P, Kumar R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 29" [P]. US Patent, US 10247464 B2, 2020-05-28.
  3. Sørensen M, Kowalski A, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 29" [P]. European Patent, EP 3444307 A1, 2015-04-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1042, (4), 2143-2150.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质29 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 558, (1), 416-445.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 29 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 2305, (11), 8890-8910.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟比洛芬杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 633, 4387-4394.

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