伊沙佐米杂质69 CAS 121-48-2

Ixazomib Impurity 69

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号121-48-2
分子式C7H6O8S2
分子量282.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊沙佐米杂质69 Ixazomib Impurity 69 CAS 121-48-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伊沙佐米杂质69（Ixazomib Impurity 69，CAS 121-48-2），分子式 C7H6O8S2，分子量 282.25。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伊沙佐米杂质69均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 伊沙佐米杂质69（Ixazomib Impurity 69），CAS注册号 121-48-2，化学式 C7H6O8S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 282.25 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物，含砜基的影响，伊沙佐米杂质69表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括282.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），伊沙佐米杂质69满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊沙佐米杂质69（CAS 121-48-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊沙佐米杂质69
分子式C7H6O8S2
分子量282.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，沈红梅，朱建伟. "一种伊沙佐米杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117439438 B, 授权公告日 2018-11-23.
  2. 发明人郭海燕，王建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111828524 B, 授权公告日 2023-12-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊沙佐米杂质69 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 345, 414-435.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊沙佐米杂质69 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1405, (1), 6390-6395.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixazomib Impurity 69 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1420, (12), 1768-1797.

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