特地唑胺杂质83 CAS 12150-46-8

Terazolamide Impurity 83

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号12150-46-8
分子式2*C17H14P Fe
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特地唑胺杂质83 Terazolamide Impurity 83 CAS 12150-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特地唑胺杂质83（Terazolamide Impurity 83）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 12150-46-8。分子式 2*C17H14P Fe。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

特地唑胺杂质83（英文标识 Terazolamide Impurity 83）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 12150-46-8，相对分子质量测定值为 305.12。 特地唑胺杂质83（2C17H14P Fe）含有有机磷，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，特地唑胺杂质83用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），特地唑胺杂质83满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，特地唑胺杂质83（CAS 12150-46-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特地唑胺杂质83（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特地唑胺杂质83
分子式2*C17H14P Fe
分子量305.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，胡光. "一种特地唑胺杂质83的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110932840 A, 授权公告日 2017-10-14.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Terazolamide Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112729024 A, 授权公告日 2017-02-11.
  3. 发明人孙丽萍，冯建国，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Terazolamide Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114696325 B, 授权公告日 2022-12-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1562, (11), 8004-8011.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质83 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 346, 5640-5646.

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