特地唑胺杂质81 CAS 908581-41-9

Terazolamide lmpurity 80

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号908581-41-9
分子式C6H6N6
分子量162.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特地唑胺杂质81 Terazolamide lmpurity 80 CAS 908581-41-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的特地唑胺杂质81（Terazolamide lmpurity 80）为药物杂质对照品，CAS 登记号 908581-41-9，分子式 C6H6N6，分子量 162.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括特地唑胺杂质81在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，特地唑胺杂质81（Terazolamide lmpurity 80）的系统命名为特地唑胺杂质81，CAS号 908581-41-9，分子量为 162.15 g/mol。 依据分子式为 C6H6N6 的特地唑胺杂质81结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 162.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，特地唑胺杂质81（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，特地唑胺杂质81的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，特地唑胺杂质81（CAS 908581-41-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特地唑胺杂质81
分子式C6H6N6
分子量162.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，郭海燕. "一种特地唑胺杂质81的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112370632 A, 授权公告日 2024-10-05.
  2. Chen K W, Johnson M A, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Terazolamide lmpurity 80" [P]. US Patent, US 9794634 B2, 2015-03-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质81 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 2091, (9), 2981-2996.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质81 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1558, (10), 4769-4796.

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