雷巴米特-d4 CAS 1219409-06-9

Rebamipide-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1219409-06-9
分子式C19H11D4ClN2O4
分子量374.81 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷巴米特-d4 Rebamipide-d4 CAS 1219409-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品雷巴米特-d4（Rebamipide-d4，CAS 1219409-06-9），分子式 C19H11D4ClN2O4，分子量 374.81。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括雷巴米特-d4在内的目标物的控制。 CAS编号 1219409-06-9 对应的化合物雷巴米特-d4（英文标识 Rebamipide-d4），化学式 C19H11D4ClN2O4，相对分子质量 374.81。 受分子结构中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，雷巴米特-d4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括374.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，雷巴米特-d4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确

应用场景：雷巴米特-d4（Rebamipide-d4，CAS 1219409-06-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以雷巴米特-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷巴米特-d4
分子式C19H11D4ClN2O4
分子量374.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，赵玉洁，何建平. "一种雷巴米特-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116513643 A, 授权公告日 2021-07-19.
  2. 发明人沈红梅，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Rebamipide-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112269370 A, 授权公告日 2018-12-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷巴米特-d4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 976, (3), 3107-3131.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷巴米特-d4 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 1608, (1), 2793-2798.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rebamipide-d4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 272, 1940-1945.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷巴米特-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 595, 5556-5575.

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