瑞巴派特杂质6 CAS 90098-38-7

Rebamipide Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90098-38-7
分子式C20H17ClN2O4
分子量384.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞巴派特杂质6 Rebamipide Impurity 6 CAS 90098-38-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 90098-38-7 对应的瑞巴派特杂质6（Rebamipide Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H17ClN2O4，分子量 384.81。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，瑞巴派特杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 90098-38-7 对应的瑞巴派特杂质6（Rebamipide Impurity 6），是化学式为 C20H17ClN2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 384.81。 依据分子式为 C20H17ClN2O4 的瑞巴派特杂质6结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 384.81 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞巴派特杂质6（CAS 90098-38-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞巴派特杂质6
分子式C20H17ClN2O4
分子量384.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，杨光. "一种瑞巴派特杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112761560 A, 授权公告日 2018-10-20.
  2. 发明人李文辉，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Rebamipide Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112625015 A, 授权公告日 2019-08-21.
  3. 发明人高志强，唐晓军，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Rebamipide Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109453574 A, 授权公告日 2019-04-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞巴派特杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 607, 5204-5226.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞巴派特杂质6 as an Impurity". Molecules, 2025, 1647, (11), 4820-4827.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rebamipide Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1189, 9833-9854.

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