氯丙嗪EP杂质D CAS 1225-64-5

Chlorpromazine EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1225-64-5
分子式C16H17ClN2S
分子量304.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯丙嗪EP杂质D Chlorpromazine EP Impurity D CAS 1225-64-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯丙嗪EP杂质D（Chlorpromazine EP Impurity D，CAS 1225-64-5），分子式 C16H17ClN2S，分子量 304.84。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氯丙嗪EP杂质D的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氯丙嗪EP杂质D（Chlorpromazine EP Impurity D），CAS注册号 1225-64-5，化学式 C16H17ClN2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 304.84 g/mol。 从化学结构特征来看，氯丙嗪EP杂质D的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为304.84 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯丙嗪EP杂质D均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯丙嗪EP杂质D（CAS 1225-64-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯丙嗪EP杂质D适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯丙嗪EP杂质D
分子式C16H17ClN2S
分子量304.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，杨光. "一种氯丙嗪EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113680816 A, 授权公告日 2023-03-10.
  2. 发明人徐明华，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Chlorpromazine EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109802395 A, 授权公告日 2016-07-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯丙嗪EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 942, (1), 2931-2949.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯丙嗪EP杂质D as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 736, (1), 9331-9354.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorpromazine EP Impurity D Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 2340, (7), 3246-3276.

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