CAS 122567-97-9

Stavudine impurity I CRS

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号122567-97-9
分子式C17H18N2O5
分子量330.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Stavudine impurity I CRS CAS 122567-97-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 122567-97-9 对应的（Stavudine impurity I CRS）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H18N2O5，分子量 330.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 122567-97-9 对应的化合物（英文标识 Stavudine impurity I CRS），化学式 C17H18N2O5，相对分子质量 330.34。 依据分子式为 C17H18N2O5 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 330.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：针对化学分析用途，（Stavudine impurity I CRS）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H18N2O5
分子量330.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Lefèvre J P, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3561614 A1, 2015-05-16.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Stavudine impurity I CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112632243 A, 授权公告日 2017-12-13.
  3. 发明人高志强，胡光，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Stavudine impurity I CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117292676 B, 授权公告日 2016-05-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 1336, (11), 5293-5301.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 2408, (12), 4446-4472.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Stavudine impurity I CRS Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 2441, 9820-9830.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1267, 9979-10000.

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