帕唑帕尼杂质5 CAS 1226499-97-3

Pazopanib Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1226499-97-3
分子式C13H12ClN5
分子量273.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质5 Pazopanib Impurity 5 CAS 1226499-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1226499-97-3 对应的帕唑帕尼杂质5（Pazopanib Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H12ClN5，分子量 273.72。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，帕唑帕尼杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为273.72 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 1226499-97-3 对应的帕唑帕尼杂质5（Pazopanib Impurity 5），是化学式为 C13H12ClN5 的药物杂质标准品，相对分子质量 273.72。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕唑帕尼杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，帕唑帕尼杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：帕唑帕尼杂质5（Pazopanib Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质5
分子式C13H12ClN5
分子量273.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，王建平，陈志强. "一种帕唑帕尼杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116518210 B, 授权公告日 2017-06-12.
  2. 发明人何建平，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111290269 A, 授权公告日 2017-02-12.
  3. 发明人高志强，徐明华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112482344 A, 授权公告日 2021-11-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1468, (4), 6048-6057.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 1779, (1), 9053-9077.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1474, (7), 6383-6410.

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