CAS 444731-66-2

Pazopanib Impurity 57

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号444731-66-2
分子式C12H10ClN5
分子量259.69 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pazopanib Impurity 57 CAS 444731-66-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Pazopanib Impurity 57，CAS 号 444731-66-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H10ClN5，分子量 259.69。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C12H10ClN5）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 444731-66-2 对应的化合物（英文标识 Pazopanib Impurity 57），化学式 C12H10ClN5，相对分子质量 259.69。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Pazopanib Impurity 57，CAS 444731-66-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H10ClN5
分子量259.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110360614 B, 授权公告日 2018-07-14.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108856185 A, 授权公告日 2015-01-13.
  3. Fischer A B, Stevens L M, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 57" [P]. US Patent, US 9158894 B2, 2018-03-05.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 812, (2), 9638-9649.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 2142, 9362-9386.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 57 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1166, (4), 2916-2924.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 736, (11), 8778-8786.

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