伏诺拉生杂质 219 CAS 123151-15-5

Vonoprazan Impurity 219

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号123151-15-5
分子式C5H4NO2S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质 219 Vonoprazan Impurity 219 CAS 123151-15-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质 219（Vonoprazan Impurity 219，CAS 号 123151-15-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C5H4NO2S Na。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为药物质量控制的关键分析对照品，伏诺拉生杂质 219（Vonoprazan Impurity 219）的系统命名为伏诺拉生杂质 219，CAS号 123151-15-5，分子量为 165.14 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，伏诺拉生杂质 219表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括165.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，伏诺拉生杂质 219（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，伏诺拉生杂质 219的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质

应用场景：伏诺拉生杂质 219（Vonoprazan Impurity 219，CAS 123151-15-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质 219
分子式C5H4NO2S Na
分子量165.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，张德明. "一种伏诺拉生杂质 219的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112807133 B, 授权公告日 2021-06-22.
  2. 发明人刘建华，郭海燕，沈红梅. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 219" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109119731 B, 授权公告日 2025-03-02.
  3. Davis P L, Lee S K, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Vonoprazan Impurity 219" [P]. US Patent, US 9574753 B2, 2017-02-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质 219 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 559, (11), 1889-1911.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质 219 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1586, 5225-5255.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 219 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1390, 1210-1226.

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