西替利嗪杂质34 (非对映异构体混合物) CAS 1243652-36-9

Cetirizine Impurity 34 (Mixture of Diastereomers)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1243652-36-9
分子式C24H31ClN2O5
分子量462.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西替利嗪杂质34 (非对映异构体混合物) Cetirizine Impurity 34 (Mixture of Diastereomers) CAS 1243652-36-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西替利嗪杂质34 (非对映异构体混合物)(Cetirizine Impurity 34 (Mixture of Diastereomers))是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 1243652-36-9。分子式 C24H31ClN2O5,分子量 462.97。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C24H31ClN2O5 的西替利嗪杂质34 (非对映异构体混合物)结构特征,其分子内含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 462.97 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 西替利嗪杂质34 (非对映异构体混合物)(Cetirizine Impurity 34 (Mixture of Diastereomers)),CAS注册号 1243652-36-9,化学式 C24H31ClN2O5,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 462.97 g/mol。 在色谱分析方法开发中,西替利嗪杂质34 (非对映异构体混合物)(纯度>90%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景:西替利嗪杂质34 (非对映异构体混合物)(Cetirizine Impurity 34 (Mixture of Diastereomers),CAS 1243652-36-9)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西替利嗪杂质34 (非对映异构体混合物)
分子式C24H31ClN2O5
分子量462.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度>90%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Hughes D C, Yamamoto T. "一种西替利嗪杂质34 (非对映异构体混合物)的合成方法" [P]. US Patent, US 11640398 B2, 2020-11-18.
  2. 发明人张德明,朱建伟,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Cetirizine Impurity 34 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112959788 A, 授权公告日 2019-04-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西替利嗪杂质34 (非对映异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 337, (4), 8745-8756.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西替利嗪杂质34 (非对映异构体混合物) as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1324, (7), 3464-3468.

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