阿托伐他汀杂质60 CAS 124401-38-3

Atorvastatin Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号124401-38-3
分子式C12H15NO2
分子量205.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀杂质60 Atorvastatin Impurity 60 CAS 124401-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿托伐他汀杂质60（Atorvastatin Impurity 60）为药物杂质对照品，CAS 登记号 124401-38-3，分子式 C12H15NO2，分子量 205.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿托伐他汀杂质60（Atorvastatin Impurity 60）的系统命名为阿托伐他汀杂质60，CAS号 124401-38-3，分子量为 205.25 g/mol。 依据分子式为 C12H15NO2 的阿托伐他汀杂质60结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 205.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，阿托伐他汀杂质60（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿托伐他汀杂质60（CAS 124401-38-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿托伐他汀杂质60

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀杂质60
分子式C12H15NO2
分子量205.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，林芳，陈志强. "一种阿托伐他汀杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116651705 B, 授权公告日 2025-01-02.
  2. 发明人徐明华，李文辉，冯建国. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115186018 A, 授权公告日 2023-11-01.
  3. Lefèvre J P, Björnsson E, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Atorvastatin Impurity 60" [P]. European Patent, EP 3331696 A1, 2023-01-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 285, (2), 7656-7666.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质60 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 2383, 3251-3273.

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