头孢匹罗杂质2 CAS 124667-22-7

Cefpirome Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号124667-22-7
分子式C22H22N6O5S2
分子量514.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢匹罗杂质2 Cefpirome Impurity 2 CAS 124667-22-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢匹罗杂质2（英文名 Cefpirome Impurity 2，CAS 124667-22-7）属于药物杂质对照品。分子式 C22H22N6O5S2，分子量 514.58。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

头孢匹罗杂质2的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 头孢匹罗杂质2（英文标识 Cefpirome Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 124667-22-7，相对分子质量测定值为 514.58。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢匹罗杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括514.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，头孢匹罗杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢匹罗杂质2（Cefpirome Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢匹罗杂质2适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢匹罗杂质2
分子式C22H22N6O5S2
分子量514.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，周伟. "一种头孢匹罗杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108631890 B, 授权公告日 2022-08-12.
  2. 发明人钱学锋，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cefpirome Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113678650 A, 授权公告日 2019-07-10.
  3. 发明人陈志强，罗永刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Cefpirome Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112098856 A, 授权公告日 2021-11-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢匹罗杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 490, 1186-1210.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢匹罗杂质2 as an Impurity". Talanta, 2011, 1788, 2483-2490.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefpirome Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 541, (11), 8000-8004.

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