CAS 1248065-83-9

n-Cyclobutyl-4-fluoro-2-methylaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1248065-83-9
分子式C11H14FN
分子量179.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-Cyclobutyl-4-fluoro-2-methylaniline CAS 1248065-83-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1248065-83-9 对应的（n-Cyclobutyl-4-fluoro-2-methylaniline）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H14FN，分子量 179.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1248065-83-9 对应的化合物（英文标识 n-Cyclobutyl-4-fluoro-2-methylaniline），化学式 C11H14FN，相对分子质量 179.23。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为179.23 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（n-Cyclobutyl-4-fluoro-2-methylaniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14FN
分子量179.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112720205 B, 授权公告日 2020-10-07.
  2. Brown S R, Johnson M A, Lee S K. "Method for the Synthesis of n-Cyclobutyl-4-fluoro-2-methylaniline" [P]. US Patent, US 9163693 B2, 2018-04-19.
  3. 发明人郭海燕，赵玉洁，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity n-Cyclobutyl-4-fluoro-2-methylaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114898402 B, 授权公告日 2020-04-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 2403, (8), 7562-7571.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2014, 1107, 6310-6313.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-Cyclobutyl-4-fluoro-2-methylaniline Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1849, (3), 6634-6656.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 1419, (11), 3814-3823.

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