CAS 1251007-77-8

5-(Tert-butyl) 2-ethyl 5-azaspiro[3.5]Nonane-2,5-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1251007-77-8
分子式C16H27NO4
分子量297.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(Tert-butyl) 2-ethyl 5-azaspiro[3.5]Nonane-2,5-dicarboxylate CAS 1251007-77-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（5-(Tert-butyl) 2-ethyl 5-azaspiro[3.5]Nonane-2,5-dicarboxylate，CAS 1251007-77-8），分子式 C16H27NO4，分子量 297.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （5-(Tert-butyl) 2-ethyl 5-azaspiro3.5Nonane-2,5-dicarboxylate），CAS注册编号 1251007-77-8，化学分子式为 C16H27NO4，分子量 297.39 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括297.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致

应用场景：针对化学分析用途，（5-(Tert-butyl) 2-ethyl 5-azaspiro 3.5 Nonane-2,5-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H27NO4
分子量297.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112511168 B, 授权公告日 2021-02-01.
  2. 发明人高志强，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of 5-(Tert-butyl) 2-ethyl 5-azaspiro[3.5]Nonane-2,5-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109320296 B, 授权公告日 2017-07-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 729, (8), 2113-2138.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1156, (8), 3365-3387.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(Tert-butyl) 2-ethyl 5-azaspiro[3.5]Nonane-2,5-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 522, (6), 9279-9286.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 2130, (2), 5480-5507.

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