CAS 1251007-91-6

tert-Butyl 8-oxo-6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1251007-91-6
分子式C12H20N2O4
分子量256.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 8-oxo-6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-2-carboxylate CAS 1251007-91-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 8-oxo-6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-2-carboxylate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1251007-91-6。分子式 C12H20N2O4，分子量 256.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl 8-oxo-6-oxa-2,9-diazaspiro4.5decane-2-carboxylate），CAS注册编号 1251007-91-6，化学分子式为 C12H20N2O4，分子量 256.30 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括256.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 8-oxo-6-oxa-2,9-diazaspiro 4.5 decane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20N2O4
分子量256.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，何建平，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111472973 B, 授权公告日 2020-08-25.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 8-oxo-6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111176951 B, 授权公告日 2020-12-25.
  3. 发明人赵玉洁，林芳，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 8-oxo-6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114470617 B, 授权公告日 2020-05-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 900, 9038-9065.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 358, 3327-3351.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 8-oxo-6-oxa-2,9-diazaspiro[4.5]decane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 2473, (5), 8450-8473.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 1268, (11), 760-763.

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