CAS 1256961-21-3

2-Ethyl-4-nitro-2,3-dihydro-1H-isoindol-1-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1256961-21-3
分子式C10H10N2O3
分子量206.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Ethyl-4-nitro-2,3-dihydro-1H-isoindol-1-one CAS 1256961-21-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1256961-21-3 对应的（2-Ethyl-4-nitro-2,3-dihydro-1H-isoindol-1-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H10N2O3，分子量 206.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Ethyl-4-nitro-2,3-dihydro-1H-isoindol-1-one），CAS注册编号 1256961-21-3，化学分子式为 C10H10N2O3，分子量 206.20 g/mol。 （分子式 C10H10N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Ethyl-4-nitro-2,3-dihydro-1H-isoindol-1-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H10N2O3
分子量206.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109768101 A, 授权公告日 2016-01-19.
  2. Chen K W, Patel M V, Stevens L M. "Method for the Synthesis of 2-Ethyl-4-nitro-2,3-dihydro-1H-isoindol-1-one" [P]. US Patent, US 9358157 B2, 2018-12-04.
  3. 发明人马晓峰，罗永刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 2-Ethyl-4-nitro-2,3-dihydro-1H-isoindol-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116335696 A, 授权公告日 2025-04-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1243, (7), 7353-7377.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 848, (4), 2107-2117.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Ethyl-4-nitro-2,3-dihydro-1H-isoindol-1-one Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 879, 2190-2216.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 305, 5450-5462.

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