西诺氨酯杂质3 CAS 1259059-77-2

Cenobamate impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	1259059-77-2
分子式	C9H9ClN4O
分子量	224.65 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

西诺氨酯杂质3 Cenobamate impurity 3 CAS 1259059-77-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西诺氨酯杂质3（英文名 Cenobamate impurity 3，CAS 1259059-77-2）属于药物杂质对照品。分子式 C9H9ClN4O，分子量 224.65。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，西诺氨酯杂质3表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括224.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。分子式为 C9H9ClN4O 的西诺氨酯杂质3（CAS 1259059-77-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。在色谱分析方法开发中，西诺氨酯杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。在质量保证方面，西诺氨酯杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西诺氨酯杂质3（Cenobamate impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西诺氨酯杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	西诺氨酯杂质3
分子式	C9H9ClN4O
分子量	224.65 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	7.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1990年
卤素含量	Cl取代
含氮原子数	4

参考文献 Literature

Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西诺氨酯杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 2395, (8), 2653-2665.
Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西诺氨酯杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1024, (5), 8061-8067.

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