Validamycin D CAS 12650-67-8
Validamycin D
| CAS 号 | 12650-67-8 |
| 分子式 | C20H35NO13 |
| 分子量 | 497.49 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
Validamycin D（英文名 Validamycin D，CAS 12650-67-8）属于药物标准品。分子式 C20H35NO13，分子量 497.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 Validamycin D（Validamycin D），CAS注册编号 12650-67-8，化学分子式为 C20H35NO13，分子量 497.49 g/mol。 Validamycin D（分子式 C20H35NO13）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。
应用场景：针对化学分析用途，Validamycin D（Validamycin D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Validamycin D配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | Validamycin D |
| 分子式 | C20H35NO13 |
| 分子量 | 497.49 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1960年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，李文辉，郑宇鹏. "一种Validamycin D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109923722 B, 授权公告日 2015-08-10.
- Davis P L, Lee S K, Mueller T. "Method for the Synthesis of Validamycin D" [P]. US Patent, US 11589716 B2, 2019-12-21.
- 发明人朱建伟，罗永刚，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Validamycin D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116122135 B, 授权公告日 2019-01-02.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Validamycin D in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1819, (11), 6824-6848.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Validamycin D as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1368, (4), 9304-9328.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Validamycin D Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 94, (8), 7707-7721.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Validamycin D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 544, 4996-5006.
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