井冈霉素 CAS 37248-47-8

Validamycin

纯度 >60%现货药物标准品
CAS 号37248-47-8
分子式C20H35NO13
分子量497.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

井冈霉素 Validamycin CAS 37248-47-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

井冈霉素（Validamycin，CAS 号 37248-47-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H35NO13，分子量 497.49。纯度 >60%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>60%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 井冈霉素（Validamycin），CAS注册编号 37248-47-8，化学分子式为 C20H35NO13，分子量 497.49 g/mol。 依据分子式为 C20H35NO13 的井冈霉素结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 497.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，井冈霉素（CAS 37248-47-8）凭借其>60%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以井冈霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称井冈霉素
分子式C20H35NO13
分子量497.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>60%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，周伟. "一种井冈霉素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117179413 A, 授权公告日 2017-10-15.
  2. Lee S K, Stevens L M, Mueller T. "Method for the Synthesis of Validamycin" [P]. US Patent, US 11950764 B2, 2015-07-26.
  3. Schröder R, Mueller T C, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Validamycin" [P]. European Patent, EP 3382182 A1, 2016-05-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 井冈霉素 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1267, 1709-1716.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 井冈霉素 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 988, 6875-6888.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Validamycin Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 2300, 4917-4940.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 井冈霉素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 2014, (8), 4647-4654.

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