醋酸乌利司他 CAS 126784-99-4

Ulipristal Acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号126784-99-4
分子式C30H37NO4
分子量475.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸乌利司他 Ulipristal Acetate CAS 126784-99-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品醋酸乌利司他（Ulipristal Acetate，CAS 126784-99-4），分子式 C30H37NO4，分子量 475.62。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括醋酸乌利司他在内的目标物的控制。 醋酸乌利司他（Ulipristal Acetate），CAS注册编号 126784-99-4，化学分子式为 C30H37NO4，分子量 475.62 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，醋酸乌利司他表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括475.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：醋酸乌利司他（Ulipristal Acetate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以醋酸乌利司他配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸乌利司他
分子式C30H37NO4
分子量475.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，钱学锋，沈红梅. "一种醋酸乌利司他的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112013828 B, 授权公告日 2016-06-01.
  2. Yamamoto T, Chen K W, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Ulipristal Acetate" [P]. US Patent, US 9092261 B2, 2017-05-09.
  3. Lee S K, Yamamoto T, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Ulipristal Acetate" [P]. US Patent, US 11308229 B2, 2020-06-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸乌利司他 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 2028, 3066-3096.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸乌利司他 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1028, (4), 8985-9003.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ulipristal Acetate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 2018, (2), 2167-2194.

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