2,2-二氯丙酸 CAS 127-20-8

Dalapon-Sodium

纯度 >85%现货药物标准品
CAS 号127-20-8
分子式C3H3Cl2O2 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-二氯丙酸 Dalapon-Sodium CAS 127-20-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2,2-二氯丙酸（英文名 Dalapon-Sodium，CAS 127-20-8）属于药物标准品。分子式 C3H3Cl2O2 Na。纯度 >85%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2,2-二氯丙酸在内的目标物的控制。 化学式为 C3H3Cl2O2 Na 的2,2-二氯丙酸（Dalapon-Sodium），其CAS登记号是 127-20-8，分子量为 164.94 g/mol。 从化学结构特征来看，2,2-二氯丙酸的分子骨架中包含盐形式存在，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.5，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为164.94 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>85%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：针对化学分析用途，2,2-二氯丙酸（Dalapon-Sodium）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2,2-二氯丙酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2,2-二氯丙酸
分子式C3H3Cl2O2 Na
分子量164.94 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>85%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Mueller T C, Rossi M. "一种2,2-二氯丙酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3423830 A1, 2021-11-23.
  2. 发明人胡光，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Dalapon-Sodium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109427045 A, 授权公告日 2019-08-09.
  3. 发明人李文辉，朱建伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Dalapon-Sodium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111890893 A, 授权公告日 2020-01-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,2-二氯丙酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1693, (2), 4558-4586.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,2-二氯丙酸 as an Impurity". Talanta, 2010, 1390, 4504-4515.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dalapon-Sodium Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1741, 8432-8450.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2,2-二氯丙酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 249, (8), 9050-9068.

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