CAS 1281-00-1

Benzydamine Impurity D Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1281-00-1
分子式C5H12ClN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Benzydamine Impurity D Hydrochloride CAS 1281-00-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Benzydamine Impurity D Hydrochloride，CAS 1281-00-1），分子式 C5H12ClN HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为-1.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为158.07 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 （Benzydamine Impurity D Hydrochloride），CAS注册编号 1281-00-1，化学分子式为 C5H12ClN HCl，分子量 158.07 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Benzydamine Impurity D Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H12ClN HCl
分子量158.07 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Jørgensen K, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3733294 A1, 2015-01-23.
  2. Mueller T C, Jørgensen K, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Benzydamine Impurity D Hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3428162 A1, 2016-07-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1105, (7), 3769-3784.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1865, (3), 2228-2242.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzydamine Impurity D Hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 661, (12), 3894-3907.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 1928, 5418-5438.

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