CAS 128648-99-7

Famotidine Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号128648-99-7
分子式C3H8N2O
分子量88.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Famotidine Impurity 11 CAS 128648-99-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Famotidine Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 128648-99-7。分子式 C3H8N2O，分子量 88.11。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 128648-99-7 对应的化合物（英文标识 Famotidine Impurity 11），化学式 C3H8N2O，相对分子质量 88.11。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为88.11 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Famotidine Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H8N2O
分子量88.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，周伟，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117233077 B, 授权公告日 2018-10-05.
  2. 发明人胡光，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Famotidine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114773696 B, 授权公告日 2024-01-20.
  3. 发明人王建平，周伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Famotidine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108534455 B, 授权公告日 2016-03-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1772, (4), 597-623.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2381, 6676-6689.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Famotidine Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 278, (2), 587-601.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1350, (3), 5074-5081.

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