Pibrentasvir Impurity4 CAS 1292836-20-4

Pibrentasvir Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1292836-20-4
分子式C16H12Cl2F2N2O6
分子量437.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pibrentasvir Impurity4 Pibrentasvir Impurity 4 CAS 1292836-20-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Pibrentasvir Impurity4（Pibrentasvir Impurity 4，CAS 号 1292836-20-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H12Cl2F2N2O6，分子量 437.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Pibrentasvir Impurity4（Pibrentasvir Impurity 4），CAS注册编号 1292836-20-4，化学分子式为 C16H12Cl2F2N2O6，分子量 437.18 g/mol。 Pibrentasvir Impurity4（分子式 C16H12Cl2F2N2O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Pibrentasvir Impurity4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：Pibrentasvir Impurity4（Pibrentasvir Impurity 4）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Pibrentasvir Impurity4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Pibrentasvir Impurity4
分子式C16H12Cl2F2N2O6
分子量437.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，黄志刚，李文辉. "一种Pibrentasvir Impurity4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109176188 B, 授权公告日 2019-12-07.
  2. 发明人陈志强，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Pibrentasvir Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113795851 B, 授权公告日 2024-11-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Pibrentasvir Impurity4 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 765, 3306-3318.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Pibrentasvir Impurity4 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1544, 610-640.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pibrentasvir Impurity 4 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 180, (8), 45-56.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Pibrentasvir Impurity4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2013, 2093, 9973-9990.

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