艾司洛尔杂质72 CAS 1293388-71-2

Esmolol Impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1293388-71-2
分子式C18H27NO5
分子量337.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质72 Esmolol Impurity 72 CAS 1293388-71-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾司洛尔杂质72（Esmolol Impurity 72）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1293388-71-2，分子式 C18H27NO5，分子量 337.41。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1293388-71-2 对应的艾司洛尔杂质72（Esmolol Impurity 72），是化学式为 C18H27NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 337.41。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，艾司洛尔杂质72表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括337.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，艾司洛尔杂质72（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾司洛尔杂质72（CAS 1293388-71-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾司洛尔杂质72（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质72
分子式C18H27NO5
分子量337.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Patel M V, Klinger H. "一种艾司洛尔杂质72的合成方法" [P]. US Patent, US 10092639 B2, 2025-07-13.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110132684 A, 授权公告日 2016-05-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1763, 9986-9992.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质72 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1683, (9), 4674-4700.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esmolol Impurity 72 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1287, (5), 8720-8725.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾司洛尔杂质72 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 588, (4), 7138-7149.

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