达罗他胺 CAS 1297538-32-9

Darolutamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1297538-32-9
分子式C19H19ClN6O2
分子量398.85 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

达罗他胺 Darolutamide CAS 1297538-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品达罗他胺（Darolutamide，CAS 1297538-32-9），分子式 C19H19ClN6O2，分子量 398.85。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，达罗他胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C19H19ClN6O2 的达罗他胺（Darolutamide），其CAS登记号是 1297538-32-9，分子量为 398.85 g/mol。 从化学结构特征来看，达罗他胺的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为398.85 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，达罗他胺（CAS 1297538-32-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以达罗他胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达罗他胺
分子式C19H19ClN6O2
分子量398.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，钱学锋，黄志刚. "一种达罗他胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117215267 A, 授权公告日 2019-01-24.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Darolutamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109941809 A, 授权公告日 2021-01-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达罗他胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 296, 5138-5145.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达罗他胺 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1329, (3), 2337-2355.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Darolutamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1842, (8), 5810-5823.

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