乳-N-新四糖 CAS 13007-32-4

Lacto-N-neotetraose

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号13007-32-4
分子式C26H45NO21
分子量707.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳-N-新四糖 Lacto-N-neotetraose CAS 13007-32-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乳-N-新四糖（Lacto-N-neotetraose，CAS 号 13007-32-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H45NO21，分子量 707.63。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，乳-N-新四糖的分子量为707.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 乳-N-新四糖（Lacto-N-neotetraose），CAS注册编号 13007-32-4，化学分子式为 C26H45NO21，分子量 707.63 g/mol。 乳-N-新四糖（分子式 C26H45NO21）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，乳-N-新四糖的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：在化学分析实验室中，乳-N-新四糖（CAS 13007-32-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以乳-N-新四糖配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳-N-新四糖
分子式C26H45NO21
分子量707.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，郑宇鹏. "一种乳-N-新四糖的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109545071 A, 授权公告日 2018-06-11.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lacto-N-neotetraose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116337475 B, 授权公告日 2023-07-01.
  3. 发明人郭海燕，沈红梅，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Lacto-N-neotetraose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113880706 B, 授权公告日 2016-08-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳-N-新四糖 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1250, (2), 3274-3288.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳-N-新四糖 as an Impurity". Talanta, 2024, 1599, (4), 9605-9613.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lacto-N-neotetraose Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1899, (1), 9238-9250.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乳-N-新四糖 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 97, (4), 9606-9626.

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