司美格鲁肽杂质50 CAS 2773558-66-8

Semaglutide impurity 50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2773558-66-8
分子式C24H46N4O13
分子量598.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司美格鲁肽杂质50 Semaglutide impurity 50 CAS 2773558-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品司美格鲁肽杂质50（Semaglutide impurity 50，CAS 2773558-66-8），分子式 C24H46N4O13，分子量 598.64。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

司美格鲁肽杂质50的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，司美格鲁肽杂质50（Semaglutide impurity 50）的系统命名为司美格鲁肽杂质50，CAS号 2773558-66-8，分子量为 598.64 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，司美格鲁肽杂质50表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括598.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，司美格鲁肽杂质50可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研

应用场景：司美格鲁肽杂质50（Semaglutide impurity 50）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取司美格鲁肽杂质50适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司美格鲁肽杂质50
分子式C24H46N4O13
分子量598.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Brown S R, Park J H. "一种司美格鲁肽杂质50的合成方法" [P]. US Patent, US 10654667 B2, 2023-03-22.
  2. 发明人林芳，韩伟，杨光. "Method for the Synthesis of Semaglutide impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112175178 B, 授权公告日 2023-06-01.
  3. 发明人钱学锋，杨光，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Semaglutide impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111917118 B, 授权公告日 2023-05-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司美格鲁肽杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 2322, (8), 9567-9595.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司美格鲁肽杂质50 as an Impurity". Food Chem., 2020, 1934, 8383-8404.

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